三家占总产量八成.hzh {display: none; } 根据《药品临盆质量治理规范（2010年修订）》实施筹划，血液成品、疫苗、打针剂等无菌药品的临盆必须在2013年12月31日前达到新版请求。2014年1月1日起，未经由过程新版GMP认证的临盆企业或临盆车间一律停产。是以，深圳康泰、天坛生物、大年夜连汉信被迫停产。 中国食物药品检定研究院批签发记录显示，2013年前11个多月的乙肝疫苗产量共1亿余支，个中深圳康泰2753万支、天坛生物2874万支、大年夜连汉信2406万支，占到总产量的近八成。 若出现缺乏将释放产能
如斯大年夜范围的停产，国内乙肝疫苗市场是否会出现缺乏？对此，国度食物药品监督治理总局有关负责人表示，精确保产品能知足市场供给。 根据请求，疫苗厂家在2013年12月31日前临盆的产品可持续发卖，有的厂家在停产前已进步产量。如：北京天坛生物客岁的第三季度申报显示，公司本部现有临盆举措措施须于2014年1月1日停产，并搬家至亦庄新家当基地，新临盆举措措施估计最快于2014年下半年起接踵投产，为确保2014年的产品供给，公司于申报期内进步了重要产品的产量。 “一些产能今朝不是很大年夜的厂家，并不美满是受设备才能的限制，而是受市场的限制，如不雅须要的话会有比较大年夜的产能释放。”国度食药总局药化监管司司长李国庆指出，如不雅出现临时性的缺乏，将根据预判和形势，随时组织其他企业袈溱保障安然的前提下尽可能释放产能，以知足临床供给。
